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基因组编辑先锋违反生物安全规则

2020-10-7 09:35

来自: 曹明华头条


官方文件显示,明尼苏达大学教授、基因组编辑工具TALENs的共同发明者丹尼尔·沃伊塔斯(DanielVoytas) 被发现在两年多的时间里违反了实验室基本的生物安全规则。

Voytas实验室未经批准和未经监督的基因工程似乎包括开发一种新的商业技术,用于快速生产经基因编辑的植物,称为“快速处理农杆菌共培养” (Fast-Tracc)。这项正在申请专利的技术已获明尼苏达大学许可。”花萼,一家备受争议的生物技术公司,由Voytas共同创立,并担任首席科学官。

这个故事是一个研究火车失事的故事。在明尼苏达大学的批准和参与下,它涉及到一种道德上的怀疑和身体上的危险的混合:公然无视生物安全规则,以及金融自我交易的明显合法腐败。

违法行为

丹尼尔·沃伊塔斯

沃伊塔斯和他实验室的八名成员在2017年10月至2019年12月的一个项目中,在没有获得或获得必要的安全批准的情况下,对十几种植物进行了基因工程,明尼苏达大学机构生物安全委员会(IBC) 和大学生物安全办公室没有意识到这些实验,而这些实验似乎只是在Voytas申请研究专利并准备了一份供出版的手稿时才被曝光。

IBC的助理主任在2019年12月发现了该项目的许多细节,其中许多细节尚未公布。向美国联邦政府提交的事故报告,Voytas小组设计了12种植物,包括一些粮食作物。

两种广泛种植的辣椒(包括西红柿、土豆、葡萄和向日葵)。其他未经监督而进行基因改造的物种包括这种模式植物。拟南芥以及罗汉果,一种野生十字花科植物,作为一种潜在的光合作用基因来源,包括菜籽和蔬菜,如卷心菜、花椰菜、花椰菜、甘蓝、白菜和萝卜。

Voytas实验室也在未经批准的情况下改造了其他植物,包括药用植物,如底氏烟草,澳大利亚栽培烟草的近亲,甜荆棘(罗莎红宝石)、圆柱形(长春花), 以及矮牵牛(腋叶矮牵牛)。

9月初向明尼苏达大学提出了要求提供进一步资料的请求,但该大学尚未作出答复。

作为美国国家科学院的一名成员,Voytas 作为转录激活物样效应核酸酶(TALENs) 的共同发明者,在许多基因组编辑项目中被用作“剪刀”来切割dna序列。

假监督

Voytas案是美国基因工程监督薄弱的具体证明。该项目与9人一起工作,为期两年多,他们在大学校园的一个著名实验室工作,没有被检测到,也没有得到生物安全的批准。

2020年1月30日,联合国大学迟报了两年多的违规事件。这一发现显然早在一个多月前就被美国国立卫生研究院(NIH) 发现了,后者负责监督美国基因工程实验室的安全。当联合国大学这样做时,它忽略了报告中所述的侵权行为的基本细节。明尼苏达州只是说明了农杆菌载体的名称,该载体用于转化植物和工程植物的物种。它没有说明研究的目的和载体的“有效载荷”, 也没有说明由此产生的细胞和植物的特性。因此,大学的报告从根本上讲是不透明的,因为它涉及到令人反感的研究的实质内容。

令人费解的是,在收到明尼苏达州的报告后,NIH并没有向明尼苏达州询问有关植物基因工程性质的基本信息。相反,NIH宣布对大学空洞的报告感到满意,并于第二天,即2020年1月31日结束了这一案件,没有采取任何行动。

令人震惊的是,NIH“监管机构”对调查重大违规行为缺乏兴趣,令人遗憾的是,这是典型的事实上,对于NIH来说,对其了解的实验室事故的进一步细节表示关注或感兴趣的情况是极其罕见的。此外,没有迹象表明,美国农业部接到了这些问题的通知。美国农业部对不当生产转基因作物的兴趣应该是重大的。明尼苏达大学(University of明尼苏达)正在等待美国农业部就这一问题提供进一步信息的第二次请求。

CALLXT连接

在美国研究型大学,沃伊塔斯实验室在明尼苏达大学的工作是为了支持Voytas共同创立的Calyxt公司,他也是该公司的首席科学官。Voytas大学实验室的研究得到了Calyxt的许可,Calyxt的股票是公开交易的,尽管它是由法国公司Cellectis控制的。

除了他的大学工资(1)外,Voytas还从Calyxt获得股票期权。他最后一次提交监管文件是在2019年年初,他拥有Calyxt公司近10万股股份,并以超过20万美元的价格持有期权。当时,这些股票价值近500万美元,尽管此后该公司股价已下跌。未来将有更多的股票期权归Voytas所有。

2020年4月,该大学和Calyxt宣布了一项新的许可协议,其财务条款未予说明。该许可证用于Voytas实验室开发的一项技术,该技术被描述为“通过德雷沃归纳分生组织“, 另一个名称快速-TraCC。

描述这项技术的这篇文章的手稿是在2019年12月提交的,当时明尼苏达州国际广播公司(明尼苏达州IBC) 表示发现了这项未经授权的研究(Maher等人,2020年) 。手稿描述了利用基因工程细胞促进植物分生组织(嫩枝和根枝)的生长,这些分生组织也是经过基因工程的。从分生组织生长出来的物质可以用来产生完全转化的植物。农杆菌向量拟南芥、马铃薯和葡萄,所有这些都在大学未经批准和未经监督的研究报告中提到。

这项技术的最初商业应用似乎是扩大克隆繁殖的基因编辑作物品种的生产,因此选择了马铃薯和葡萄作为例子。许多其他作物也是克隆繁殖的,包括许多果树和坚果树、浆果、洋葱、大蒜、芋、龙舌兰、枣、菠萝、啤酒花、山药、木薯、香蕉、橄榄、甘蔗、银杏等。

手稿指出,包括Voytas在内的三位作者已经申请了这项技术的专利。

因此,在Voytas实验室未经批准和未经监督的研究似乎包括明尼苏达州发明的技术,也许还有其他基因编辑项目尚未公开,但也可能与Calyxt的商业企业有关。

腐朽与责任

Voytas实验室出了什么问题?大学还是联邦政府关心?在该大学提供更多信息之前,很难准确地知道这一点。有一点似乎确实很清楚,那就是这些违规行为没有严重后果,这一事实将鼓励美国大学进行更多流氓基因编辑。

Voytas的运作是否太重要,以至于不能由生物安全人员进行适当的检查,他们可能害怕这位著名教授的愤怒,或者可能也害怕大学的技术转让办公室及其以利润为导向的使命的愤怒?是否存在对研究的积极隐瞒,使其不受安全监督的影响?这将是采取重大执法行动的理由。或者,也许明尼苏达大学的生物安全监督计划,就像它的全国同行一样,是软弱和无效的?

明尼苏达州给NIH的报告缺乏细节,这表明Voytas和大学的财务利益可能是这一事件的核心。为什么相关细节未被披露?

NIH如何在24小时内关闭有关严重违规行为的文件,甚至没有适当的记录?与专利和利润相关的保密措施似乎在起作用,而且不利于安全。

然而,报告还称,Voytas和他的工作人员完全掌握了生物安全培训的最新情况--只是他们忽视了为自己的活动提交提案、获得批准和接受实验检查这一基本而强制性的步骤。尽管接受了这些培训,但他们为什么没有接受安全监督?

那么,当未获批准的研究成果被发现时,发生了什么呢?尽管Voytas实验室的生物安全违规行为既长又大,但根据迄今获得的信息,所采取的唯一行动是在IBC批准之前,停止几周的研究,并建议Voytas实验室成员接受“再培训”。

似乎没有给Voytas带来任何重大后果,不遵守生物安全规则也没有导致联邦政府对该大学的任何制裁。相反,NIH立即结案,并于2020年4月热情地宣布了它与该大学达成的协议,即许可这种可以说是非法开发的技术。

联邦政府和明尼苏达大学向研究人员发出的信息是,违反生物安全规则是一件微不足道的事情,不会造成重大后果。即使是违反了多年来一直存在的非常基本的要求,也不会造成重大后果。事实上,如果违反行为不产生任何后果,对于那些正在寻求专利并深入从事有利可图的自我交易的研究人员来说,忽视生物安全规则所缺乏的后果只会鼓励进一步的违规行为,因为在生物安全监督之外工作所授予的保密可能有助于躲过竞争对手并创造利润。

注释:
(1) Voytas作为一名教授每年可赚取198, 000美元,并可能加上大学出售给Calyxt和其他实验室的技术许可证的版税收入。他作为Calyxt的CSO的工资不详。

参考文献:
Maher MF等人,2020年。植物基因编辑德雷沃分生组织诱导。纳特生物技术公司。2020年1月;38(1):84-89
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